066 631 09 06
097 597 82 79
  • Кветиапин 300 мг / 60 таблеток

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой



Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы;

- совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы ВИЧ-протеазы;

- возраст до 18 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата:

- У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии;

- у пациентов пожилого возраста;

- печеночная недостаточность;

- судорожные припадки в анамнезе;

- риск развития инсульта;

- риск развития аспирационной пневмонии.

Во время беременности кветиапин можно применять, только если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. Рекомендуется прекращение грудного вскармливания во время приема кветиапина.



Способ применения и дозы (инструкция):

Кветиапин может приниматься независимо от приема пищи.

Взрослые

Лечение шизофрении: кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Начиная с 4-х суток доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.

Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.

Кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет:

1-е сутки - 100 мг, 2-е сутки - 200 мг, 3-и сутки - 300 мг, 4-е сутки - 400 мг. В дальнейшем, к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки.

В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг в сутки. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.

Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: кветиапин назначается один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Кветиапин составляет 600 мг.

Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг в сутки. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг в сутки была сопоставимой.

Пожилые: у пожилых пациентов начальная доза кветиапина составляет 25 мг в сутки. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью: корректировка дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью: кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении его у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию кветиапином с дозы 25 мг в сутки и увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.



Фармакологическое действие:

Кветиапин - атипичный антипсихотический препарат. Препарат эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении; эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Кроме того, препарат в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести.



Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень частые > 1/10;

частые от > 1/100 до <1 /10;

нечастые от >1 /1000 до < 1/100;

редкие от > 1/10000 до < 1/1000;

очень редкие < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, головная боль, экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, повышение аппетита; нечасто - судороги, синдром беспокойных ног, поздняя дискинезия, обморок; редко - сомнамбулизм и схожие явления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - запор, диспепсия, рвота; нечасто - дисфагия; редко - непроходимость кишечника/илеус.

Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения; частота неизвестна - нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; нечасто - брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - ринит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха; очень редко - гепатит.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны репродуктивной системы: редко - приапизм, галакторея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения.

Метаболические нарушения: очень редко - сахарный диабет.

Изменения лабораторных и инструментальных показателей: очень часто - повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности - ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина; часто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), снижение количества нейтрофилов, повышение количества эозинофилов, гипергликемия, повышение концентрации пролактина в плазме крови, снижение концентрации общего и свободного Т4, снижение концентрации общего Т3, повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ); нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), тромбоцитопения, удлинение интервала QT, снижение концентрации свободного T3; редко - повышение активности креатинфосфокиназы, агранулоцитоз.

Общие расстройства: очень часто - синдром 'отмены'; часто - незначительно выраженная астения, раздражительность, периферические отеки, лихорадка; редко - злокачественный нейролептический синдром, гипотермия; частота неизвестна - синдром 'отмены' у новорожденных.

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам.

Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства была сопоставима в группе кветиапина и плацебо (пациенты с шизофренией: 7,8 % в группе кветиапина и 8,0 % в группе плацебо; мании в структуре биполярного расстройства: 11,2 % в группе кветиапина и 11,4 % в группе плацебо).

Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства в группе кветиапина составила 8,9 %, в группе плацебо - 3,8 %. При этом частота отдельных симптомов ЭПС (таких как акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезия, дистония, беспокойство, непроизвольные сокращения мышц, психомоторное возбуждение и мышечная ригидность), как правило, была низкой и не превышала 4 % в каждый из терапевтических групп. В долгосрочных клинических исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых пациентов частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо.

На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Частота потенциально клинически значимых изменений концентрации гормонов щитовидной железы в краткосрочных клинических исследованиях для общего Т4 составила 3,4 % в группе кветиапина и 0,6 % в группе плацебо; для свободного Т4 - 0,7 % в группе кветиапина против 0,1 % в группе плацебо; для общего Т3 - 0,54 % в группе кветиапина против 0,0 % в группе плацебо; для свободного Т3 - 0,2 % в группе кветиапина против 0,0 % в группе плацебо. Изменение концентрации ТТГ отмечено с частотой 3,2 % в группе кветиапина и 2,7 % в группе плацебо. В краткосрочных клинических исследованиях монотерапии частота потенциально клинически значимых изменений Т3 и ТТГ составила 0,0 % в группе кветиапина и плацебо; для Т4 и ТТГ составила 0,1 % в группе кветиапина против 0,0 % в группе плацебо. Данные изменения, как правило, не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-ой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной.

Передозировка

Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом исследовании. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода.

Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTс интервала, смерти или коме.

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться.

Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления.

Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе комы и делирия, после внутривенного введения физостигмина (в дозе 1-2 мг) под постоянным контролем ЭКГ.

В случае возникновения рефрактерной гипотензии при передозировке кветиапином лечение следует осуществлять путем внутривенного введения жидкости и/или спазмомиметических препаратов (не следует назначать эпинефрин и дофамин, поскольку стимуляция β-адренорецепторов может вызвать усиление гипотензии на фоне блокады α-адренорецепторов кветиапином).

Промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания), назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента.


Внимание!

Описание препарата "Кветиапин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.


Написать отзыв

Пожалуйста авторизируйтесь или создайте учетную запись перед тем как написать отзыв

Кветиапин 300 мг / 60 таблеток

  • Код Товара: quetiapine-4
  • Наличие: В наличии
  • 1525.00 грн.