066 631 09 06
097 597 82 79
  • Лумиган, капли глазные 0,3 мг/мл - 1 флакон, 3 мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Механизм действия, благодаря которому биматопрост снижает внутриглазное давление у человека, заключается в повышении оттока внутриглазной жидкости через трабекулярную сетку и усилении оттока от увеосклеральных отделов глаза. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого применения. Максимальный эффект достигается в течение около 8–12 ч. Длительность эффекта составляет по меньшей мере 24 ч. 

Биматопрост является сильнодействующим средством, снижающим внутриглазное давление. Биматопрост относится к группе синтетического простамида, по химической структуре — к простагландину F2α (PGF2α), не влияет ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Биматопрост выборочно имитирует действие недавно изобретенных биологически синтезированных веществ под названием простамиды. Однако рецептор простамида еще не определен по структуре. 

В течение 12-месячного исследования применения препарата Лумиган в дозе 0,1 мг/мл у взрослых в форме глазных капель средние дневные значения внутриглазного давления, определяемые при каждом посещении врача в течение всего 12-месячного периода исследования, отличались не более чем на 1,1 мм рт. ст. в течение всего дня и никогда не превышали 17,7 мм рт. ст. 

Лумиган, 0,1 мг/мл, в форме глазных капель содержит бензалкония хлорид в концентрации 200 ppm. 

Фармакокинетика. В ходе исследований in vitro биматопрост хорошо проникал в радужную оболочку глаза и склеру человека. При инстилляции в глаз у взрослых системное действие биматопроста очень низкое. Системной кумуляции не отмечено. При инстилляции р-ра биматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 нед Cmax биматопроста в плазме крови достигалась в течение 10 мин после применения и снижалась до самого низкого уровня определения (0,025 нг/мл) в течение 1,5 ч после применения. Среднее значение Cmax и AUC0–24 ч биматопроста было близким на 7-й и 14-й день применения и составляло 0,08 и 0,09 нг·ч/мл соответственно, указывая на то, что равновесная концентрация биматопроста достигалась в течение 1-й недели местного применения. 

Биматопрост равномерно распределяется в тканях, объем системного распределения при достижении равновесной концентрации препарата составлял 0,67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляет около 88%. 

Биматопрост является основным циркулирующим веществом в крови после того, как он попадает в системный кровоток после инстилляции. Затем биматопрост подвергается окислению, N-диэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов. 

Биматопрост выделяется преимущественно почками. Около 67% препарата, введенного в/в здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% — через пищеварительный тракт. T½ биматопроста, определенный после его в/в введения, составлял около 45 мин, а общий клиренс — 1,5 л/ч/кг. 

Показатели у пациентов пожилого возраста. При инстилляции р-ра биматопроста 0,3 мг/мл в форме глазных капель 2 раза в сутки среднее значение AUC0–24 ч у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) составляет 0,0634 нг·ч/мл биматопроста и является значительно большей, чем у молодых здоровых взрослых лиц — 0,0218 нг·ч/мл. Однако эти данные не являются клинически значимыми, поскольку системное влияние как на пожилых, так и на молодых людей оставалось очень низким после инстилляции в глаза. Кумуляции биматопроста в крови не выявлено со временем, а профиль безопасности лекарственного препарата был почти одинаковым для пациентов пожилого и молодого возраста.

ПОКАЗАНИЯ:

снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых больных с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией (в качестве монотерапии или дополнительной терапии к блокаторам β-адренорецепторов).

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют у взрослых, по 1 капле закапывая в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки вечером. 

Доза не должна превышать 1 введение 1 раз в сутки, так как более частое применение препарата может уменьшить выраженность эффекта снижения повышенного внутриглазного давления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, в том числе к бензалкония хлориду.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в ходе клинического исследования побочные реакции возникли примерно у 38% пациентов, которые проходили курс лечения с применением капель глазных Лумиган, 0,1 мг/мл. Наиболее частой побочной реакцией (у 29% пациентов) была гиперемия конъюнктивы (в основном в легкой форме и невоспалительного характера). Около 4% пациентов прекратили применение препарата вследствие побочного эффекта, возникшего в ходе исследования. 

Во время клинических исследований капель глазных Лумиган, 0,1 мг/мл, выявлены нижеприведенные побочные реакции. Большинство из них были со стороны органа зрения, имели легкую форму и ни одна не была тяжелой. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследование взаимодействия не проводили. Не ожидается взаимодействия у людей, поскольку системные концентрации биматопроста являются чрезвычайно низкими (<0,2 мг/мл) в организме после применения р-ра биматопроста в дозе 0,3 мг/мл в форме глазных капель. 

Доклинические исследования свидетельствуют, что биматопрост биотрансформируется в организме с помощью любого из многочисленных ферментов и путей метаболизма и не влияет на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов. 

В ходе клинических исследований р-р биматопроста в форме глазных капель применяли одновременно с несколькими различными офтальмологическими блокаторами бета-адренорецепторов (тимолол 0,5%) без признаков взаимодействия. 

Одновременное применение препарата Лумиган и препаратов для лечения глаукомы, кроме топических блокаторов бета-адренорецепторов, не изучали в ходе дополнительной терапии глаукомы.


Внимание!

Описание препарата "Лумиган" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.


Написать отзыв

Пожалуйста авторизируйтесь или создайте учетную запись перед тем как написать отзыв

Лумиган, капли глазные 0,3 мг/мл - 1 флакон, 3 мл

  • Код Товара: lumigan
  • Наличие: В наличии
  • 620.00 грн.