066 631 09 06
097 597 82 79
  • Рисперидон Випфарм 4 мг / 20 таблеток

Показания к применению

Рисперидон показан для лечения шизофрении, маниакальных фаз умеренной и тяжелой степени тяжести при биполярных расстройствах, для краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессии у пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции при болезни Альцгеймера, которые не реагируют на нефармакологические методы лечения с риском причинения вреда себе или окружающим.

Противопоказания

Гиперчувствительность к рисперидону или к любому из вспомогательных веществ. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.


С осторожностью


Опухоль мозга, кишечная непроходимость, передозировка лекарств, синдром Рейе, заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, AV блокада), обезвоживание, нарушение мозгового кровообращения, гиповолемия, болезнь Паркинсона, судороги (в т.ч. в анамнезе), лекарственная зависимость, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием средств, удлиняющих интервал QT), беременность. 


Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку по 1 мг делить недопустимо. При необходимости применения доз менее 1мг следует назначать другие лекарственные формы рисперидона.


Шизофрения Взрослые: Начальная доза для всех пациентов составляет 2 мг в сутки один или два раза в сутки. Доза может быть увеличена до 4 мг в день на второй день применения. Впоследствии дозу можно индивидуально скорректировать при необходимости.


Обычная оптимальная доза составляет 4-6 мг в сутки. Дозы выше 10 мг не увеличивают эффект, но могут увеличить риск экстрапирамидных симптомов. Не рекомендуется применять дозы более 16 мг/сут.


Пациенты пожилого возраста: Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1-2 мг дважды в сутки.


Дети: Препарат не рекомендован к применению у детей до 18 лет.


Маниакальные фазы при биполярных расстройствах.


Взрослые: Начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. Увеличение дозы должно проводиться не чаще, чем через 24 часа и составлять 1 мг в сутки. Рекомендуемый диапазон доз - от 1 до 6 мг в сутки в зависимости от степени эффективности и индивидуальной переносимости. Необходимо регулярно проводить оценку целесообразности дальнейшего применения рисперидона.


Пациенты пожилого возраста: Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1-2 мг дважды в сутки.


Дети: Препарат не рекомендован к применению у детей до 18 лет.


Стойкая агрессия у пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции при болезни Альцгеймера Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1 мг дважды в сутки. Применение Рисперидона в течение более чем 6 недель не рекомендовано. Во время лечения необходим мониторинг состояния пациентов и оценки целесообразности дальнейшего применения препарата.


Почечная и печеночная недостаточность Независимо от тяжести начальная и последующие дозы должны быть уменьшены вдвое, и титрование должно проводиться медленнее.


Потребление пищи не влияет на всасывание Рисперидона. Рекомендуется постепенное прекращение применения препарата. Острые проявления синдрома отмены, в том числе тошнота, рвота, потливость, бессонница наблюдались очень редко. Возможно повторное появление психотических симптомов. Сообщалось о случаях возникновения непроизвольных двигательных нарушений (таких как акатизия, дистония и дискинезия).


Переход с других антипсихотических препаратов на лечение Рисперидоном. Рекомендуется постепенное прекращение применения другого препарата при переходе на лечение Рисперидоном. При переходе с депо-нейролептиков рекомендуется начать терапию рисперидоном вместо следующей запланированной инъекции.


Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении препарата (НЯ) (частота возникновения > 10%) являются: паркинсонизм, головная боль и бессонница. Ниже приводятся НЯ, о которых сообщалось в медицинской практике. При этом применяется следующая классификация НЯ по частоте возникновения: очень часто (> 1 / 10); часто (от >1 /100 до <1 / 10); нечасто (от > 1 /1000 до <1/ 100), редко (от > 1 / 10000 до <1 / 1000); очень редко (<1 / 10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Внутри каждой группы, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения степени тяжести.


Со стороны лабораторных данных:


Часто: Повышенный пролактин крови, увеличение веса.


Нечасто: Удлинение интервала QT и другие изменения на электрокардиограмме, повышенная глюкоза крови, трансаминазы, эозинофилы, пониженное количество лейкоцитов, гемоглобина, креатинфосфокиназы крови, повышение температуры тела.


Редко: Понижение температуры тела.


Нарушения со стороны сердца:


Часто: Тахикардия.


Нечасто: Атриовентрикулярная блокада, блокада пучка Гиса, фибрилляция предсердий, синусная брадикардия, учащенное сердцебиение.


Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:


Нечасто: Анемия, тромбоцитопения.


Редко: Гранулоцитопения.


Неизвестно: Агранулоцитоз.


Нарушения со стороны иммунной системы:


Редко: Повышенная чувствительность к препарату.


Неизвестно: Анафилактическая реакция.


Нарушения со стороны обмена веществ и питания:


Часто: Повышенный аппетит, пониженный аппетит.


Нечасто: Анорексия, полидипсия.


Очень редко: Диабетический кетоацидоз.


Неизвестно: Водная интоксикация.


Психические расстройства:


Очень часто: Бессонница.


Часто: Беспокойство, тревожное возбуждение, нарушения сна.


Нечасто: Спутанное сознание, мания, пониженное либидо, апатия, повышенная возбудимость.


Редко: Аноргазмия, эмоциональная уплощенность.


Нарушения со стороны нервной системы:


Очень часто: Паркинсонизм, головная боль.


Часто: Акатизия2, головокружение, тремор2, дистония2, сонливость, успокоение, заторможенность, дискинезия.


Нечасто: Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, обморок, депрессия сознания, транзиторная ишемическая атака, дизартрия, нарушения внимания, повышенная сонливость, постуральное головокружение, нарушение равновесия, поздняя дискинезия, несогласованность движений, гипестезия.


Редко: Злокачественный нейролептический синдром, диабетическая кома, цереброваскулярные расстройства, церебральная ишемия, двигательные расстройства.


Нарушения со стороны органа зрения:


Часто: Расфокусированное зрение.


Нечасто: Конъюнктивит, гиперемия глаз, выделения, отеки глаз, сухость глаз, повышенное слезотечение, светобоязнь.


Редко: Пониженная острота зрения, закатывание глаз, глаукома.


Нарушения со стороны органа слуха и внутреннего уха:


Нечасто: Боль в ушах, шум в ушах


Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:


Часто: Диспноэ, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, глоточно-гортанные боли.


Нечасто: Свистящее дыхание, аспирационная пневмония, отек легких, респираторные расстройства, хрипы, нарушение проходимости дыхательных путей, дисфония.


Редко: Синдром временной остановки дыхания во время сна, гипервентиляция легких


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:


Часто: Рвота, диарея, запор, тошнота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, дискомфорт в желудке.


Нечасто: Затруднённое глотание, гастрит, недержание кала, копролит.


Редко: Непроходимость кишечника, панкреатит, отёк губ, хейлит.


Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:


Часто: Энурез.


Нечасто: Дизурия, недержание мочи при напряжении, поллакиурия.


Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:


Нечасто: Аменорея, половая дисфункция, эректильная дисфункция, нарушения семяизвержения, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища.


Неизвестно: Приапизм.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:


Часто: Высыпания, эритема.


Нечасто: Ангионевротический отёк, повреждения кожи, воспаление кожи, зуд, акне, изменение цвета кожи, облысение, себорейный дерматит, сухая кожа, гиперкератоз.


Редко: Перхоть.


Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и поражения костей:


Часто: Артралгия, боль в спине, боль в конечностях.


Нечасто: Мышечная слабость, миалгия, боль в шее, опухание сустава, нарушения осанки, тугоподвижность суставов, мышечно-скелетная боль в груди.


Редко: Рабдомиолиз.


Нарушения со стороны эндокринной системы:


Редко: Нарушения секреции антидиуретического гормона.


Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:


Редко: Желтуха.


Инфекционные болезни и заражение паразитами:


Часто: Пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.


Нечасто: Синусит, вирусная инфекция, ушная инфекция, тонзиллит, панникулит, отит среднего уха, воспаления глаз, местная инфекция, акародерматит, инфекции дыхательных путей, воспаление мочевого пузыря, онихомикоз.


Редко: Хронический отит среднего уха.


Нарушения со стороны сосудов:


Нечасто: Гипотензия, ортостатическая гипотензия, гиперемия.


Осложнения общего характера и реакции в месте введения


Часто: Гипертермия, утомление, периферийный отёк, общая слабость, боль в груди.


Нечасто: Отёк лица, нарушения походки, ощущение дискомфорта, медлительность, гриппоподобные заболевания, жажда, дискомфорт в груди, озноб.


Редко: Генерализованный отёк, переохлаждение, синдром отмены, холодные конечности.


Увеличение веса


Было установлено увеличение веса (> 7% от массы тела) у пациентов с шизофренией, которые принимали Рисперидон.


Дополнительная информация о применении препарата у особых групп пациентов


У пациентов пожилого возраста с деменцией или детей по сравнению со взрослыми пациентами чаще наблюдались: транзиторная ишемическая атака и инсульт в 1,4% и 1,5% случаев соответственно. Сообщалось о следующих НЯ в >5% случаев: инфекции мочевыводящих путей, периферические отеки, сонливость, кашель.


Применение атипичных антипсихотических препаратов у пациентов пожилого возраста с деменцией сопровождалось увеличением смертности.


Передозировка

Симптомы Сонливость/заторможенность, тахикардия, артериальная гипотензия и экстрапирамидные симптомы. В редких случаях удлинение интервала QT, желудочковые аритмии и судороги.


Лечение Обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей, а также необходимой оксигенации и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если пациент находится без сознания) и применение активированного угля вместе со слабительным не более чем через один час после применения препарата. Мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы, включая постоянный электрокардиографический мониторинг. Специфического антидота не существует. При гипотензии и сосудистом коллапсе внутривенное введение жидкости и/или симпатомиметиков, в случае возникновения серьезных экстрапирамидных симптомов - применение антихолинергических препаратов.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении рисперидона с лекарственными средствами, продлевающими интервал QT, например, с антиаритмическими препаратами класса 1а (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), класса III (амиодарон, соталол), трициклическими антидепрессантами (амитриптилин), тетрациклическими антидепрессантами (мапротилин), некоторыми антигистаминными препаратами, другими антипсихотическими лекарственными средствами, некоторыми противомалярийными препаратами (хиноцид и мефлохин), и с лекарственными средствами, вызывающими нарушения электролитного баланса (гипокалиемию, гипомагнезиемию), брадикардию, или подавляющими печеночный метаболизм рисперидона.


Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими веществами центрального действия: алкоголем, опиатами, антигистаминными препаратами и бензодиазепинами.


Рисперидон может блокировать эффект леводопы и других противопаркинсонических средств.


Возможна гипотензия при сопутствующем применении рисперидона с антигипертензивными препаратами.


Рисперидон не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику лития, вальпроата, дигоксина или топирамата.


Карбамазепин, рифампицин, фенитоин и фенобарбитал, снижают концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме.


Флуоксетин, пароксетин, хинидин, верапамил, фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-блокаторы, циметидин и ранитидин увеличивают концентрацию рисперидона в плазме (в меньшей степени или незначительно концентрацию активной антипсихотической фракции).


Галантамин и донепезил не оказывают клинически значимого воздействия на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.


Амитриптилин, эритромицин не влияют на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции.


Эритромицин, не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.  


Меры предосторожности

Одновременное применение с Фуросемидом Наблюдалось увеличение смертности у пациентов, принимавших фуросемид с рисперидоном. Сопутствующее применение рисперидона с другими диуретиками (в основном, тиазидными диуретиками в малых дозах) не было связано с увеличением смертности. Следует соблюдать осторожность и проводить оценку соотношения польза/риск при применении препарата в вышеописанном сочетании. При лечении пациентов пожилого возраста с деменцией следует избегать обезвоживания, т.к. оно являлось общим фактором риска смертельного исхода.


Цереброваскулярные нежелательные явления (ЦВ НЯ) Наблюдалось значительное увеличение (приблизительно 3-кратное) частоты возникновения ЦВ НЯ, таких как инсульт (в том числе со смертельным исходом) и транзиторная ишемическая атака. Рисперидон следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта. Пациенты или лица, осуществляющие уход, должны быть предупреждены о необходимости немедленного уведомления лечащего врача о признаках и симптомах потенциальных ЦВ НЯ, таких как внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, проблемах с речью или зрением. Все варианты лечения должны быть рассмотрены безотлагательно, в том числе прекращение применения рисперидона.


Ортостатическая гипотензия Возможно развитие (ортостатической) гипотензии, особенно в период титрования начальной дозы. Клинически значимая гипотензия наблюдалась при сопутствующем применении рисперидона с антигипертензивными препаратами. Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистым заболеванием (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения проводимости, дегидратация, гиповолемия или цереброваскулярное заболевание), и дозу необходимо титровать постепенно в соответствии с рекомендациями. При развитии гипотензии следует уменьшить дозы препарата.


Написать отзыв

Пожалуйста авторизируйтесь или создайте учетную запись перед тем как написать отзыв

Рисперидон Випфарм 4 мг / 20 таблеток

  • Код Товара: risperidon-4
  • Наличие: В наличии
  • 360.00 грн.