066 631 09 06
097 597 82 79
  • Ультоп, 20 мг / 56 капсул

Состав

1 капсула содержит


Активное вещество: омепразол 10 мг, 20 мг, 40 мг.


Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид; состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин. 


Описание

Капсулы 10 мг: двухцветные капсулы - корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы белого цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета. Капсулы 20 мг: двухцветные капсулы - корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричневато-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.


Капсулы 40 мг: двухцветные капсулы - корпус капсулы коричневато-розового цвета, крышка капсулы светло-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета. 


Фармакологическое действие

Механизм действия


Ингибирует фермент Н+/К+АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.


Влияние на секрецию желудочного сока


Пероральный прием омепразола один раз в сутки обеспечивает'быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции желудочного сока.


Максимальный эффект достигается в течение 4 дней.


В результате снижения секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности омепразол дозозависимо уменьшает / нормализует кислотный выброс у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Степень угнетения секреции кислоты пропорциональна площади под кривой (концентрация-время AUC) омепразола и непропорциональна действительной концентрации лекарственного препарата в крови в данный момент времени.


При лечении омепразолом тахифилаксия не наблюдалась.


Влияние на Н. pylori


Н. pylori совместно с желудочным соком являются основными факторами развития гастрита, язвенной болезни, атрофического гастрита (который связан с повышенным риском развития рака желудка).


При эрадикации Н. pylori омепразолом и антибиотиками отмечался высокий уровень излечения и длительная ремиссия.


Другие эффекты, связанные с кислотным ингибированием


Ингибиторы протонной помпы, снижая кислотность желудочного сока, увеличивают количество бактериальных организмов, присутствующих в норме в ЖКТ. Лечение лекарственными средствами, снижающими кислотность, может привести к незначительному повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, в том числе вызванных такими возбудителями как Salmonella и Campylobacter.


Эрадикация Н. Pylori у детей


Рандомизированное двойное слепое исследование (Heliot исследование) показало, что терапия омепразолом в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) была безопасной и эффективной при лечении инфекции


Н.pylori у детей в возрасте 4 лет и старше при гастрите: уровень эрадикации Я Pylori: 74,2% (23/31 пациентов) при лечении омепразолом, амоксициллином, кларитромицином по сравнению с 9,4% (3/32 пациентов) при лечении амоксициллином и кларитромицином. Тем не менее, не было обнаружено каких- либо клинических преимуществ по отношению к диспепсическим явлениям.


Данное исследование не содержит информацию относительно применения у детей в возрасте до 4 лет.


Фармакокинетика


Абсорбция


Омепразол и омепразол магния кислотонеустойчивы и поэтому принимаются в виде гранул, капсул или таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пик плазменного уровня достигается через 1-2 часа. Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике и обычно завершается через 3-6 часов. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. Системная биодоступность после приема однократной дозы составляет 40%. После повторного приема однократной дозы биодоступность возрастает до 60%.


Распределение


Кажущийся объем распределения у здоровых людей составляет приблизительно 0,3 л/кг массы тела. Связь с белками плазмы около 97%.


Выведение


Период плазменного полувыведения составляет менее 1 часа, как для однократного, так и для многократного суточного приема. Омепразол практически полностью выводится из плазмы между его приемами и не имеет тенденции к аккумуляции. Практически 80% омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть выводится в основном с желчью, так же с фекалиями.


Было установлено, что метаболиты не влияют на секрецию желудочного сока.


Определенные популяции


Пациенты с нарушением печеночной функции


Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением печеночной функции нарушен (AUC повышается). При приеме однократной дневной дозы омепразол не имеет тенденции к аккумуляции.


Пациенты с нарушением почечной функции


Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость элиминации у пациентов с нарушением почечной функции остается неизменной. Пожилые пациенты


Скорость метаболизма омепразола незначительно изменяется у пожилых пациентов (75 - 79 лет).


Педиатрические пациенты


При лечении детей в возрасте от 1 года были получены результаты с аналогичными плазменными концентрациями омепразола у детей по сравнению со взрослыми. У детей младше 6 месяцев клиренс омепразола низкий из-за низкой способности его метаболизации. 


Фармакокинетика

Всасывание и распределение


После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч.


Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – около 90-95%.


Метаболизм и выведение


Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP 2C 19.


Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%). T1/2 - 0.5-1 ч.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клирнса креатинина.


У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается.


При печеночной недостаточности T1/2 - 2-3 ч.


Показания к применению

Препарат Ультоп применяют для терапии пациентов, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (при применении препарата Ультоп отмечается быстрое уменьшение выраженности симптомов, заживление слизистой оболочки отмечается спустя 4 недели). Ультоп назначают пациентам с язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвой желудка, в том числе язвой, обусловленной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. Ультоп может быть назначен для облегчения симптомов диспепсии различной этиологии, а также для профилактики аспирации кислотного содержимого желудка. Ультоп назначают в терапии пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона, а также в схемах эрадикации Helicobacter pylori. Капсулы Ультоп, содержащие 10 или 20 мг активного вещества, назначают пациентам с рефлюксоподобными симптомами, в том числе изжогой, а также язвоподобными симптомами (включая боль в эпигастрии), которые ассоциированы с кислотной диспепсией. Ультоп 10 и Ультоп 20 могут быть назначены для лечения и профилактики эрозивно-язвенных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка, обусловленных продолжительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.


Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 нед, при необходимости - 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 нед. Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 нед. При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г - 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Передозировка

Симптомы: Тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея, головная боль. Апатия, депрессия и спутанность сознания были описаны в единичных случаях.


Лечение: Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. 


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Особенности применения

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Форма выпуска

Капсулы 10 мг: 7 капсул в блистере. 14 или 28 капсул (2 или 4 блистера) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


14 или 28 капсул в полиэтиленовом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Капсулы 20 мг: 7 капсул в блистере. 14 капсул (2 блистера) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


14 капсул в полиэтиленовом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Капсулы 40 мг: 7 капсул в блистере. 14 или 28 капсул (2 или 4 блистера) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


14 или 28 капсул в полиэтиленовом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. 


Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.


Хранить в недоступном для детей месте. 


Внимание!

Описание препарата "Ультоп" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.


Написать отзыв

Пожалуйста авторизируйтесь или создайте учетную запись перед тем как написать отзыв

Ультоп, 20 мг / 56 капсул

  • Код Товара: ultop-3
  • Наличие: В наличии
  • 500.00 грн.