066 631 09 06
097 597 82 79
  • Ксалатан, капли глазные, раствор 0,05 мг/мл - 1 флакон, 2,5 мл

Состав

латанопрост - 50 мкг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (моногидрат) (Е339), натрия гидрофосфат (безводный) (Е339) и вода для инъекций.


Описание

прозрачный бесцветный раствор. 

Фармакологическое действие

Латанопрост является аналогом простагландина F2a и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.


Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста.


Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения.


Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза.


В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, в печени. Период полувыведения составляет 17 минут. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном почками.


Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.


Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным офтальмотонусом и глаукомой.


Противопоказания

Гиперчувствительность к латанопросту или любому другому компоненту лекарственного средства.


Беременность и период лактации

Назначение латанопроста беременным и кормящим женщинам не рекомендовано.



Способ применения и дозы


Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаз/глаза по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении эффективность снижается. При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 минут.


Для уменьшения возможного системного действия рекомендуется сжатие слезного мешка в течение одной минуты в области внутреннего угла глаза после закапывания.


Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а затем их можно будет надеть вновь через 15 минут.


Применения у детей


Данные по недоношенным детям (гестационный возраст менее 30 недель) отсутствуют. Данные в возрастной группе до 1 года ограничены.


 

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по частоте, а именно: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна.


Инфекции:


Частота не известна: герпетический кератит.


Нарушения со стороны органа зрения:


Очень часто: усиление пигментации радужной оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз легкой и умеренной степени (ощущение жжения, песка в глазах, зуд, ощущение инородного тела в глазах), изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, изменение пигментации и количества ресниц).


Часто: точечные эпителиальные эрозии, блефарит, боль в глазах.


Нечасто: отек век, сухость глаз, кератит, нарушения зрения, конъюнктивит.


Редко: ирит/увеит (в большинстве случаев у пациентов с факторами риска); отек макулы (включая кистозный), отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, нарушения направления роста ресниц, иногда приводящие к раздражению глаз, дополнительный ряд ресниц позади нормально растущих ресниц (дистихиаз), фотофобия.


Очень редко: периорбитальные изменения и изменения в области век, приводящие к углублению борозды века.


Частота неизвестна: киста радужки.


Нарушения со стороны нервной системы:


Частота неизвестна: головная боль, головокружение.


Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:


Очень редко: обострение стенокардии у пациентов с существующим ранее заболеванием.


Частота неизвестна: сердцебиение.


Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:


Редко: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, диспноэ.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:


Нечасто: кожная сыпь


Редко: местные реакции кожи век, потемнение кожи век.


Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:


Частота неизвестна: миалгии, артралгии.


Общие расстройства:


Очень редко: боль в груди


Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза и гиперемия конъюнктивы.


При случайном приеме внутрь латанопроста следует учитывать, что один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких- либо симптомов, однако при введении в дозе 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД. В связи с этим одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется. Ксалатан® фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).


Дети:


Исследование взаимодействия с другими лекарственными средствами проводилось только у взрослых.


Особенности применения

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в меланоцитах стромы радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают более коричневый оттенок. В большинстве случаев изменение цвета радужки является незначительным и может клинически не выявляться. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, изначально содержащим коричневый цвет.


Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко - после второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через пять лет. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.


В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может носить обратимый характер.


Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как: удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц носят обратимый характер и проходят после прекращения лечения.


У пациентов, применяющих капли для лечения только одного глаза, возможно развитие гетерохромии.


Ксалатан® рекомендуется применять с осторожностью пациентам: с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отека; с воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукомой, с пигментной глаукомой; с наличием герпетического кератита в анамнезе; в период хирургического лечения катаракты; с бронхиальной астмой; с факторами риска развития ирита/увеита.


Не следует применять латанопрост у пациентов с острым кератитом, вызванным herpes simplex, и у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом, и в частотности ассоциированным с применением аналогов простагландина.


Дети:


Безопасность латанопроста при длительном применении у детей пока не установлена.


Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой:


Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться техникой. Передозировка:


Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза и гиперемия конъюнктивы.


При случайном приеме внутрь латанопроста следует учитывать, что один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких- либо симптомов, однако при введении в дозе 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.


Внимание!

Описание препарата "Ксалатан" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.


Написать отзыв

Пожалуйста авторизируйтесь или создайте учетную запись перед тем как написать отзыв

Ксалатан, капли глазные, раствор 0,05 мг/мл - 1 флакон, 2,5 мл

  • Код Товара: xalatan
  • Наличие: В наличии
  • 450.00 грн.