066 631 09 06
097 597 82 79
  • Зоэли 2,5 мг + 1,5 мг / 28 таблеток

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой


Противопоказания:

Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК) не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Отсутствуют эпидемиологические данные о применении КОК, содержащих 17бета-эстрадиол, однако противопоказания к применению Зоэли соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае возникновения любого из этих состояний/заболеваний в период применения Зоэли следует немедленно прекратить прием препарата:

 Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в том числе в анамнезе.

 Артериальные тромбозы (инфаркт миокарда) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе.

 Острые нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе.

 Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе.

 Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов, такие как:

-сахарный диабет с сосудистыми симптомами; неконтролируемая артериальная гипертензия;

-тяжелая дислипопротеинемия;

-ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);

-длительная иммобилизация;

-обширное оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или серьезная травма;

-осложненные пороки сердца;

-фибрилляция предсердий;

-курение в возрасте старше 35 лет.

 Наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

 Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе.

 Тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, до нормализации показателей функции печени.

 Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе.

 Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы).

 Установленная или предполагаемая беременность, период грудного вскармливания.?

 Гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществу.

 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

 Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

 Постменопауза.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения Зоэли у девочек-подростков в возрасте до 18 лет.

При наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний следует оценить пользу от применения препарата и возможные риски для каждой отдельной женщины. В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения Зоэли:

 Сахарный диабет без поражения сосудов.

 Тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе.

 Системная красная волчанка.

 Болезнь Крона.

 Язвенный колит.

 Нарушения функции печени.

 Гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе.

 Факторы риска ишемической болезни сердца (ожирение, артериальная гипертензия).

 Наличие в семейном анамнезе венозных тромбозов, артериальной эмболии у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте.


Способ применения и дозы (инструкция):

Препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по одной таблетке в день в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества. Белые таблетки, содержащие действующие вещества, принимают в течение первых 24 дней. В течение последующих 4 дней принимают желтые таблетки, не содержащие действующих веществ (плацебо). Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения 'отмены'. Кровотечение 'отмены' обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Как следует начинать прием Зоэли

В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись

Прием таблеток следует начать в первый день менструального цикла женщины (в первый день менструального кровотечения). В этом случае применение дополнительных контрацептивных средств не требуется. Можно начать прием таблеток и со 2-5-го дня цикла. В таком случае в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Женщине желательно начать прием Зоэли на следующий день после приема последней таблетки, содержащей действующие вещества, но не позднее чем на следующий день после завершения обычного интервала между циклами или приема таблеток плацебо. Если женщина пользовалась вагинальным кольцом или

трансдермальным пластырем, то начинать прием Зоэли желательно в день их удаления, но не позднее чем в день, когда следовало бы ввести новое кольцо или наклеить очередной пластырь.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (таблетки, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы (ВМС))

Женщина может в любой день прекратить прием таблеток, содержащих только прогестаген, и на следующий день начать прием Зоэли. Имплантат или ВМС можно удалить в любой день. В таком случае прием препарата следует начать в день их удаления. Если женщина получала инъекции, то прием Зоэли начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщине рекомендуют дополнительно пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток, содержащих действующие вещества.

После аборта в первом триместре

Женщина может начать прием препарата сразу же. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре

Женщине следует начать прием препарата между 21-м и 28-м днем после родов или аборта во втором триместре. При более позднем начале приема препарата рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если после родов или аборта уже были половые контакты, перед началом приема препарата необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Что делать в случае пропуска таблеток

Приведенные ниже рекомендации касаются только пропуска приема белых таблеток, содержащих действующие вещества.

Если женщина принимает очередную таблетку с опозданием менее 12 часов, то контрацептивный эффект не снижается. Следует принять таблетку как можно скорее. Последующие таблетки необходимо принимать в обычное время.

Если женщина принимает активную таблетку с опозданием более 12 часов, то контрацептивный эффект может снизиться. При пропуске приема таблеток целесообразно выполнять два правила:

 чтобы добиться адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, белые таблетки, содержащие действующие вещества, необходимо принимать в течение по крайней мере 7 дней подряд;

 чем больше пропущено белых таблеток, содержащих действующие вещества, и ближе время приема 4 желтых таблеток плацебо, тем выше риск наступления беременности.

Рекомендации при пропуске приема таблеток

Если пропущен прием одной белой таблетки, содержащей действующие вещества Контрацептивный эффект не снижен. Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. Дополнительные контрацептивные меры не требуются.

Если после пропуска приема двух или более белых таблеток, содержащих действующие вещества, отсутствовало кровотечение 'отмены' во время приема желтых таблеток плацебо, то следует исключить беременность.

Дни 1-7

Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. При этом в течение первой недели непрерывного приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции. Если в течение предыдущих 7 дней имел место половой акт, то следует учитывать возможность наступления беременности.

Дни 8-17

Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. При этом в течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции.

Дни 18-24

Риск снижения контрацептивного эффекта повышается с приближением начала приема желтых таблеток плацебо. Однако изменение схемы приема таблеток позволяет избежать снижения контрацептивного действия. Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Нельзя одновременно принимать более двух белых таблеток, содержащих действующие вещества. В течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, а следующую упаковку начать сразу же после окончания белых таблеток из предыдущей упаковки, т. е. женщине не следует принимать желтые таблетки плацебо. В этом случае кровотечение 'отмены' обычно наступает во время приема желтых таблеток из следующей упаковки, однако во время приема белых таблеток могут наблюдаться 'прорывные' кровотечения или 'мажущие' выделения.

Если женщина не уверена в числе пропущенных таблеток или их цвете и, соответственно, не знает, какие рекомендации ей следует выполнять, то необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции до того момента, как женщина примет в течение 7 последовательных дней белые таблетки.

Если пропущен прием желтых таблеток плацебо

Контрацептивный эффект не снижен. Женщина может не принимать желтые таблетки из последнего (четвертого) ряда блистера. Однако пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения длительности фазы плацебо.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

В случае желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема таблетки, то ее прием следует считать пропущенным. Если пропущен прием одной белой таблетки, то контрацептивный эффект не снижен. Если на следующий день или дни вновь развивается рвота, то необходимо выполнять рекомендации по пропуску двух и более таблеток (см. 'Рекомендации при пропуске приема таблеток'). Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, то она должна принять дополнительно белую таблетку или таблетки из другой упаковки.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, женщине следует продолжать прием белых таблеток из другой упаковки без приема желтых таблеток. Белые таблетки из второй упаковки можно продолжать принимать до тех пор, пока они не закончатся. После завершения приема желтых таблеток из второй упаковки необходимо возобновить прием препарата по обычной схеме. При удлиненной схеме приема могут наблюдаться 'прорывные' кровотечения или 'мажущие' выделения.?

Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить фазу приема желтых таблеток плацебо (максимальная длительность приема желтых таблеток плацебо - 4 дня). Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения 'отмены' и возникновения 'прорывных' кровотечений или 'мажущих' кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (как и в случае отсроченного наступления менструальноподобного кровотечения).


Фармакологическое действие:

Зоэли - комбинированный гормональный контрацептивный препарат.

Номегэстрола ацетат - это высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона. Номегэстрола ацетат имеет выраженное сродство к человеческому рецептору прогестерона, обладает высокой антигонадотропной активностью, умеренной антиандрогенной активностью и не обладает эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью.

В состав препарата также входит 17бета-эстрадиол - естественный эстроген, идентичный эндогенному человеческому гормону.

Контрацептивный эффект Зоэли обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи.


Побочные действия:

Безопасность применения Зоэли оценивалась в ходе семи многоцентровых клинических исследований продолжительностью до двух лет. В данные исследования были включены 3490 женщин в возрасте 18-50 лет (суммарно 35028 циклов). Переносимость препарата хорошая, профиль безопасности сходен с таковым у других КОК.

Ниже перечислены возможные нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы при применении препарата. Частота нежелательных явлений указана в терминах 'очень часто' (> 1/10), 'часто' (<1/10, >1/100), 'нечасто' (<1/100, > 1/1000) и 'редко' (< 1/1000) в соответствии с MedDRA (синонимы или сопутствующие состояния не перечислены, однако также должны учитываться).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - повышение аппетита, задержка жидкости; редко - снижение аппетита.

Нарушения психики: часто - снижение либидо, депрессия, перепады настроения; редко - повышение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - мигрень, головная боль; редко - нарушение внимания.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз, сухость слизистой глаз.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - приливы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - вздутие живота; редко - сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - акне; нечасто - гипергидроз, алопеция, зуд, сухость колеи, себорея; редко - хлоазма, гипертрихоз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - ощущение тяжести.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - нерегулярные кровотечения 'отмены'; часто - обильные ациклические кровотечения, обильные менструально-подобные кровотечения, болезненность молочных желез, боль в области малого таза; нечасто - скудные менструальноподобные кровотечения, нагрубание молочных желез, галакторея, спазм мышц матки, предменструальноподобный синдром, уплотнения в молочных железах, диспареуния, сухость слизистой вульвы и влагалища; редко - неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - раздражительность, отек; редко - чувство голода.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение массы тела; нечасто - увеличение активности печеночных ферментов.

Кроме указанных выше нежелательных явлений, при применении Зоэли сообщалось о реакциях гиперчувствительности (частота возникновения не установлена).

Побочные эффекты, которые возникали при приеме КОК, содержащих этинилэстрадиол: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение артериального давления, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазма.

Повторное применение препа&

Написать отзыв

Пожалуйста авторизируйтесь или создайте учетную запись перед тем как написать отзыв

Зоэли 2,5 мг + 1,5 мг / 28 таблеток

  • Код Товара: zoely
  • Наличие: В наличии
  • 900.00 грн.